連續三年斬獲ASCO口頭報告，迪哲醫藥多項血液瘤和肺癌最新研究即將亮相

• 迪哲醫藥將展示DZD8586治療多種B細胞非霍奇金淋巴瘤(B-NHL)的療效和安全性，其中針對慢性淋巴細胞白血病/小淋巴細胞淋巴瘤(CLL/SLL)的匯總分析入選口頭報告
• 新一代EGFR TKI DZD6008針對接受過三代EGFR TKI等多線治療的EGFR突變非小細胞肺癌(NSCLC)的積極研究成果即將首次亮相

上海2025年4月24日 /美通社/ -- 2025年4月24日，迪哲醫藥(股票代碼：688192.SH)宣布，公司將在2025年5月30日-6月3日于芝加哥舉行的美國臨床腫瘤學會(ASCO)年會上，首次公布其兩款自主研發產品DZD8586 和DZD6008分別在B細胞非霍奇金淋巴瘤(B-NHL)和非小細胞肺癌(NSCLC)領域的最新研究成果。

本次大會上，DZD8586一項針對既往接受過共價或非共價布魯頓氏酪氨酸激酶(BTK)抑制劑和BTK降解劑治療慢性淋巴細胞白血病/小淋巴細胞淋巴瘤(CLL/SLL)的Ⅰ/Ⅱ期臨床研究的匯總分析結果，將以口頭報告的形式亮相全球。

目前，盡管BTK降解劑針對CLL/SLL在早期臨床中展現出良好療效，但已有突變相關耐藥報道，且其毒副作用可能影響臨床的長期應用。此前一項發表于第66屆ASH大會的研究顯示，在接受劑量≥50 mg QD的DZD8586治療后, 94.4%的CLL/SLL患者出現腫瘤縮小。此外，在包括彌漫性大B細胞淋巴瘤(DLBCL)等多種類型的B-NHL患者中，均觀察到顯著的腫瘤緩解。DZD8586單藥治療復發/難治(r/r)DLBCL的一項Ⅱ期臨床研究(TAI-SHAN9)結果也將在本次ASCO大會展示。

DZD6008是公司自主研發的、全新的、高選擇性表皮生長因子受體(EGFR)酪氨酸激酶抑制劑(TKI)，在此次ASCO大會上，將帶來其一項針對接受過三代EGFR TKI等多線治療的EGFR突變NSCLC患者的Ⅰ/Ⅱ期最新研究成果。

NSCLC是全球范圍內發病率和死亡率最高的惡性腫瘤，其中EGFR突變是最常見的驅動基因突變之一，EGFR突變NSCLC患者接受EGFR TKI治療后普遍面臨耐藥問題，同時，每年全球有超250萬腫瘤腦轉移患者，其中晚期肺癌患者腦轉移發生率最高。在接受三代EGFR TKI治療后出現疾病進展的NSCLC患者中，常出現中樞神經系統(CNS)轉移及獲得性EGFR耐藥突變。DZD6008可完全穿透血腦屏障，能有效抑制多種EGFR突變細胞及腫瘤動物模型的生長，在三代EGFR TKI及多線治療失敗、腦轉移的患者中展現出優異的安全性與療效。

迪哲醫藥創始人、董事長兼首席執行官張小林博士表示："很榮幸我們的研究成果連續三年在ASCO大會斬獲口頭報告，彰顯了迪哲醫藥致力于解決血液瘤及肺癌領域全球臨床未滿足需求的愿景和實力。我們期待在本次大會上公布積極的臨床數據，進一步驗證兩款創新藥物為臨床獲益有限的患者帶來突破性創新療法的巨大潛力。"

入選2025 ASCO研究摘要相關信息如下：

• 摘要標題：

  DZD8586針對既往接受過共價或非共價BTK抑制劑及BTK降解劑治療的CLL/SLL患者的1/2期研究

  Phase 1/2 Studies of DZD8586 in CLL/SLL Patients after Covalent or Non-covalent BTK Inhibitors and BTK Degraders

  摘要編號：7010

  主要研究者：李建勇教授(江蘇省人民醫院)

  口頭報告時間：5/31/2025，8:00 AM-9:30 AM(美國中部夏令時間)

• 摘要標題：

  DZD6008，一種可完全穿透血腦屏障的四代EGFR TKI治療EGFR突變NSCLC的1/2期研究

  Phase 1/2 Study of DZD6008, a 4th-Generation EGFR TKI with Full BBB Penetration, in EGFR-mutant NSCLC

  摘要編號：8616

  主要研究者：王孟昭教授(北京協和醫院)

  壁報展示時間：5/31/2025，1:30 PM-4:30 PM(美國中部夏令時間)

• 摘要標題：

  DZD8586，一種非共價、可完全穿透血腦屏障的LYN/BTK雙靶點抑制劑單藥治療r/r DLBCL的2期研究(TAI-SHAN9)

  Phase 2 Study of DZD8586, a Non-Covalent BBB Penetrant LYN/BTK Dual Inhibitor, as Monotherapy in Relapsed/Refractory Diffuse Large B-Cell Lymphoma (r/r DLBCL) (TAI-SHAN9)

  摘要編號：e19050

  主要研究者：邱錄貴教授(中國醫學科學院血液學研究所)

  摘要發布時間：5/22/2025，5:00 PM(美國東部夏令時間)

關于DZD8586

DZD8586是公司自主研發的一款可完全穿透血腦屏障的全新非共價LYN/BTK雙靶點抑制劑。可同時作用于BTK依賴性和非依賴性BCR信號通路，有效抑制多種B細胞非霍奇金淋巴瘤(B-NHL)細胞的生長。截至2022年末，DZD8586已完成在美國開展的健康受試者I期臨床試驗，同時針對復發難治性(r/r)B細胞B-NHL的全球多中心I/II臨床試驗正在積極推進中，初步結果提示DZD8586在r/r B-NHL患者中展示出令人鼓舞的藥代動力學(PK)特征、安全性和抗腫瘤活性。

關于DZD6008

DZD6008是一款公司自主研發的、全新的、高選擇性表皮生長因子受體(EGFR)酪氨酸激酶抑制劑(TKI)，可完全穿透血腦屏障，能有效抑制多種EGFR突變細胞及動物模型的生長。當前，非小細胞肺癌(NSCLC)EGFR TKI耐藥機制未明，現有治療手段臨床獲益有限。同時，腦轉移是導致疾病進展及患者死亡的主要原因之一，23%-30%的EGFR突變NSCLC患者在初次診斷時即存在腦轉移，診斷后3年內腦轉移的風險可能增至29.4%-60.3%。

目前，針對三代EGFR TKI耐藥NSCLC的現有治療手段的臨床獲益有限，DZD6008有望填補該領域未被滿足的臨床需求。DZD6008在已有的臨床試驗中，完全驗證了該分子的設計理念，在三代EGFR TKI和多線治療失敗及腦轉移的病人中顯示優異的安全性和有效性。

關于迪哲醫藥

迪哲醫藥(股票代碼：688192.SH)是一家創新型生物醫藥企業，專注于惡性腫瘤、免疫性疾病領域創新療法的研究、開發和商業化。公司堅持源頭創新的研發理念，以推出全球首創藥物(First-in-class)和具有突破性潛力的治療方法為目標，旨在填補全球未被滿足的臨床需求。基于行業領先的轉化科學和新藥分子設計與篩選技術平臺，公司已建立了七款具備全球競爭力的產品管線，其中兩大處于全球關鍵性臨床試驗階段的領先產品，均已在中國獲批上市。欲了解更多信息，請關注微信公眾號：迪哲Dizal，或訪問www.dizalpharma.com。

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