海南：促進仿制藥質量提升 支持首仿品種加快注冊上市

云財經訊，29日，海南省全面深化藥品醫療器械化妝品監管改革促進醫藥產業高質量發展實施方案出臺。其中提到關于促進仿制藥質量提升的措施，一是加快首仿品種的注冊上市。對首仿品種實施專人負責、主動對接、加強指導、全程服務，在審評審批、注冊核查、產品檢驗等方面給予支持。二是加強對委托生產的監管。支持跨省協同監管檢查結果互認，支持質量保證和風險防控能力較強的企業接受委托生產。制定委托生產管理指南，規范委托生產行為。三是支持開展仿制藥質量與療效一致性評價。對符合條件的品種，給予一定的資金支持。