國家藥監局立項腦機接口醫療器械行業標準，相關企業迎來發展機遇

云財經訊，2025年2月25日，國家藥監局綜合司發布通知，批準《采用腦機接口技術的醫療器械用于人工智能(161631)算法的腦電數據集質量要求與評價方法》醫療器械行業標準制修訂項目立項。這一標準的制定旨在推動腦機接口技術在醫療器械領域的高質量發展，滿足監管需求，加速行業規范化進程。腦機接口技術作為未來產業的重要發展方向，受到多地政策支持。北京、上海、天津等地陸續出臺相關政策文件，鼓勵產業發展。東北證券指出，腦機接口行業進入爆發前夜，短期可關注醫療場景的落地進度，中長期則看好侵入式技術突破帶來的巨大市場。A股上市公司中，創新醫療(002173)參股的博靈腦機專注于腦機接口技術和高端醫療器械研發；三博腦科(301293)與清華大學合作成立腦機精準醫學聯合研究中心，聚焦技術創新與臨床轉化；翔宇醫療(688626)在非侵入式康復設備方面布局，多款產品已進入注冊程序。